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Le Canada augmente les frais d'examen de licence des dispositifs médicaux, qui entre en vigueur en avril
Le Canada a des directives strictes et est l'un des meilleurs systèmes de réglementation des dispositifs médicaux au monde. En tant que l'un des rares pays au monde qui n'ont pas besoin d'attribuer des représentants locaux, le Canada est très attrayant pour de nombreux fabricants étrangers. De plus, en tant que l'un des pays membres d'origine de la GHTF (Global Medical Disposing Coordination Working Group), les produits certifiés du Canada ont été reconnus dans de nombreux pays tels que l'Asie du Sud-Est, le Moyen-Orient, l'Amérique du Sud et l'Afrique, ou peuvent aider à examiner rapidement l'enregistrement. Par conséquent, qu'il soit exporté vers le Canada ou non, ce certificat canadien avec un contenu en or élevé mérite votre attention.
Santé Canada a mis à jour la liste des avis de pénurie de dispositifs médicaux
Santé Canada a mis à jour la liste des avis de pénurie de dispositifs médicaux le 7 février 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reportting. HTML- pour augmenter le nombre de dispositifs médicaux qui nécessitent des rapports obligatoires par les fabricants et les importateurs.
Pour plus d'informations sur le rapport de pénurie de dispositifs médicaux, veuillez vous référer à:
Page Web de la pénurie d'équipement médical:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Guide de déclaration pour la pénurie et l'utilisation d'interruption des dispositifs médicaux (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reportting-shortages-discontinuations.html
Signaler la pénurie et la suspension de production d'autres dispositifs médicaux
Le ministère de la Santé du Canada encourage également les fabricants et les importateurs à signaler la pénurie et la fermeture d'instruments médicaux qui ne sont pas inclus dans la liste des instruments médicaux - avis de pénurie.
Santé Canada encourage les rapports volontaires dans les circonstances suivantes:
1. Cette pénurie peut causer des problèmes de sécurité des patients ou des utilisateurs au Canada
2. Il n'y a pas de périphérique de substitut, de composant, d'accessoire ou de composant prêt à l'emploi
3. La pénurie est à l'échelle nationale
4. La suspension de production devrait entraîner une pénurie d'approvisionnement
Formulaire de déclaration
Rapport de la pénurie (y compris le rapport de pénurie volontaire) et remplissez le formulaire de rapport de pénurie électronique
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reportting.html.
Pour signaler la fermeture qui entraînera une pénurie (y compris le rapport de fermeture volontaire), il est nécessaire de remplir le formulaire de rapport de fermeture électronique:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontination.html.
Malgré la pandémie mondiale, les masques ne sont pas obligatoires. Cependant, vous devez encore porter un masque Lanhine tous les jours pour vous protéger.
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