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La Royaume-Uni Medicines Regulatory Authority (MHRA) et un certain nombre d'agences gouvernementales ont publié une mise à jour sur leurs progrès après la déclaration conjointe de décembre 2022. Des groupes consultatifs pertinents ont été créés pour parvenir à un consensus sur la reconnaissance internationale, les voies d'innovation et la capacité du système, démontrant que les problèmes ont été effectivement traités. Ensuite, les responsables prévoient d'évaluer les propositions du groupe consultatif d'ici la fin avril 2023 pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences et aux normes pertinentes.
L'ICAR a convenu que pour simplifier le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux et réduire les coûts réglementaires pour les petits et moyens fabricants, il est nécessaire d'établir une voie équivalente pour les dispositifs médicaux certifiés par un organisme réglementaire crédible pour éviter la charge de soumettre à plusieurs reprises à plusieurs reprises à plusieurs reprises Informations pertinentes pour plusieurs organismes de réglementation.
Les solutions à considérer comprennent:
Basé sur la base actuelle de la certification de l'UE CE
Établir la parité avec des agences de réglementation de confiance, comme la FDA américaine, pour la plupart des produits
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